广东：多(duō)措并举开展新(xīn)修订《医疗器械监督管理(lǐ)条例》宣贯活动

无影灯厂家兆丰光電(diàn)6月1日讯　近日，广东省药品监管局在东莞举办全省系统医疗器械法律骨干培训班，目的是培养新(xīn)修订《医疗器械监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）宣贯师资和法律骨干，使之成為(wèi)全省各级宣传贯彻《条例》的中坚力量。國(guó)家药监局对此次培训班大力支持，注册司张华副司長(cháng)和评价中心赵燕处長(cháng)亲自到现场授课。

举办全省系统医疗器械法律骨干培训班

将法律规定与业務(wù)监管紧密结合

新(xīn)修订《医疗器械监督管理(lǐ)条例》已于2021年2月9日由國(guó)務(wù)院公布，自2021年6月1日起施行。这是我國(guó)医疗器械监管领域又(yòu)一重大举措。

本次医疗器械法律骨干培训班是宣贯活动重要内容之一，體(tǐ)现三大特点：一是科(kē)學(xué)权威。培训严格按照《条例》立法原意进行讲解，准确解读《条例》的立法精神和修订内容，坚持统一性、准确性和权威性，内容全面，主题突出。二是形式多(duō)样。除具體(tǐ)授课之外，培训还安排了考试环节，让大家带着问题學(xué)，提高學(xué)习主动性和针对性，有(yǒu)利于提升课堂互动性和参与感。三是贴近实际。培训将法律规定与业務(wù)监管紧密结合，业務(wù)學(xué)习与授课技巧紧密结合，针对性和实用(yòng)性都很(hěn)强。

各地市和部分(fēn)县（區(qū)）市场监管局以及省局相关处室、直属单位医疗器械监管人员共170多(duō)人参加了培训。

全省各地组织开展形式多(duō)样宣贯活动

為(wèi)认真宣传贯彻《条例》，广东省药品监管局高度重视，多(duō)措并举开展宣贯活动，已开展的活动包括：组织全局收看國(guó)家药监局组织的新(xīn)《条例》線(xiàn)上公益宣贯会、组建《条例》普法宣讲团、通过多(duō)种新(xīn)媒體(tǐ)开展《条例》宣贯工作、编印《条例》单行本等；即将开展的活动有(yǒu)：组织党组中心组开展《条例》普法讲座、分(fēn)别面向地方政府和全省企业开展《条例》普法宣贯活动、制作《条例》动漫宣传片、宣传展板及宣传折页、开展规范性文(wén)件清理(lǐ)工作、召开《条例》实施后的热点问题研讨会等。

3月25日，由广东省药品监督管理(lǐ)局主办、广东省医疗器械管理(lǐ)學(xué)会承办的“广东省2020年度质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业发布会”上，对新(xīn)《条例》进行权威解读，拉开了系列宣贯活动的序幕。广东省药品监管局副局長(cháng)严振、國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械技术审评检查大湾區(qū)分(fēn)中心负责同志(zhì)、省药品监管局相关处室负责同志(zhì)，省医疗器械质量监督检验所、省药品监管局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有(yǒu)关地市市场监督管理(lǐ)局及医疗器械生产企业、行业协会代表350余人参加了发布会。

据了解，广东全省各地也组织开展了形式多(duō)样的宣贯活动。广州市市场监管局以视频会议形式举办专题宣讲培训会，邀请省药监局医疗器械处处長(cháng)张锋作授课辅导。会议设1个主会场和18个分(fēn)会场，市區(qū)两级市场监管部门及技术机构800余人参加了会议。深圳市召开法规宣贯培训会，采用(yòng)線(xiàn)下培训及線(xiàn)上直播两种形式，邀请到國(guó)家药监局医疗器械注册管理(lǐ)司专员王兰明、國(guó)家药监局医疗器械监管司监管二处处長(cháng)王昕、國(guó)家药监局医疗器械技术审评检查大湾區(qū)分(fēn)中心副主任徐良為(wèi)學(xué)员详细解读新(xīn)版《条例》。

珠海市、佛山(shān)市、江门市、河源市、肇庆市等多(duō)地市场监管局也通过多(duō)种形式开展新(xīn)《条例》宣贯培训，掀起了學(xué)习新(xīn)《条例》新(xīn)一轮热潮。