浙江省集采模式升级，耗材集采不再“撞車(chē)”

无影灯兆丰光電(diàn)5月28日讯　5月24日，浙江省医保局发布关于公开征求《浙江省药品医用(yòng)耗材集中带量采購(gòu)暂行办法（征求意见稿）》意见建议的通知，对浙江省耗材带量采購(gòu)的基本原则、主要形式、实施范围、评审方式、采購(gòu)规则等进行了公开意见征求。

省级统筹+省市联动+市级联合，不再重复集采

文(wén)件指出，集中带量采購(gòu)坚持省级统筹、省市联动、市级联合，分(fēn)為(wèi)省级集中带量采購(gòu)和市级联合集中带量采購(gòu)两种形式，县级一般不得开展集中带量采購(gòu)。

省级集中带量采購(gòu)和市级联合集中带量采購(gòu)的政策、规则、程序保持相对统一。

省级集中带量采購(gòu)由省级组织，在全省范围内开展。市级联合集中带量采購(gòu)由省级统筹开展，牵头市组织，其他(tā)市和省级公立医疗机构原则上都需参加。牵头市负责制定采購(gòu)文(wén)件、组织评审、发布信息等。

关于“省级统筹、省市联动、市级联合”的全新(xīn)模式，今年3月在宁波市首次尝试。由宁波以全省用(yòng)量对“负压引流护创材料”和“一次性活检针”开展带量采購(gòu)，采購(gòu)结果全省共享，既增加了谈判的议价能(néng)力，又(yòu)实现了全省价格统一。

最终两种产品的单价降幅均為(wèi)全國(guó)第一

负压引流护创材料：平均降幅90.52%，最大降幅达96.76%；

一次性活检针：平均降幅43.10%，最大降幅达91.54%。

另外值得一提的是，文(wén)件中明确提出，國(guó)家、省级已开展的品种，市级联合集中带量采購(gòu)不得重复；已有(yǒu)市牵头开展的品种，其他(tā)市不得重复。这也就意味着集采将不再“撞車(chē)”。

此前微创医疗董事長(cháng)兼首席执行官常兆华也指出，重复采購(gòu)是现行高值耗材带量采購(gòu)中不容忽视的问题。地方政策不一，让企业疲于应对，且影响械企的价格體(tǐ)系。

在评审方式上，采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。在通过专家对产品的临床使用(yòng)疗效、质量可(kě)靠性、临床使用(yòng)安全性、品牌认同度、包装质量与方便性、服務(wù)信誉等技术评审后，最為(wèi)关键的即是价格评审。

拟中选产品名额根据全省临床使用(yòng)需求，最多(duō)不超过4个。价格评审中报价最低的确定為(wèi)拟必选产品，其他(tā)产品根据中选名额按价格从低到高依次确定為(wèi)拟中选产品。

在采購(gòu)规则上，约定采購(gòu)量一般為(wèi)60-80%，中选产品价格按照一定比例分(fēn)配约定采購(gòu)量，必选产品的约定采購(gòu)量不得低于50%。采購(gòu)协议期為(wèi)12个月或24个月。采購(gòu)协议期满后，依法依规或通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定供应企业、约定采購(gòu)量和采購(gòu)协议期。

浙江省率先探索集采模式，14大类品种纳入集采

回顾浙江省耗材集采历程，首批耗材集中采購(gòu)工作于2011年启动。第一轮因没有(yǒu)经验，纳入集采的四大类介入类医用(yòng)耗材的降价幅只在10%-15%左右。

随着集采经验的积累，浙江省耗材降幅不断刷新(xīn)高。

2015年，浙江省集采重点耗材平均降幅為(wèi)25.7%，最大降幅77.2%。

2018年，浙江省发布《关于执行浙江省医用(yòng)耗材集中采購(gòu)在線(xiàn)交易产品全國(guó)最低价格联动结果的通知》，骨科(kē)膝关节假體(tǐ)降价金额最大由9547元下降5186元，金属锁定接骨系统降价幅度最大為(wèi)81.77%。

2019年，心胸外科(kē)和麻醉科(kē)集采，要求在全國(guó)历史最低销售价格再降20%。可(kě)想而知，浙江省集采降价风潮之凶猛！

截止目前浙江省集中采購(gòu)产品有(yǒu)14大类，包括心脏（冠状动脉）介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和電(diàn)生理(lǐ)类、神经外科(kē)、眼科(kē)、非血管介入（内窥镜耗材）、血液净化及體(tǐ)外循环类、骨科(kē)、普外科(kē)类、高分(fēn)子材料类、镇痛泵类、心胸外科(kē)类、麻醉类。

2021年多(duō)套组合拳，持续挤压高耗价格水分(fēn)

在推进医用(yòng)耗材采購(gòu)改革上，2021年以来，浙江省出台多(duō)个文(wén)件，多(duō)套组合拳，力图大幅降低耗材价格。

2021年2月，浙江省医保局发布《浙江省医用(yòng)耗材集中采購(gòu)产品动态调整改革方案》分(fēn)批启动对集中采購(gòu)范围内的医用(yòng)耗材的动态调整工作。《方案》明确要完善、建立集中采購(gòu)产品的准入、换代、增补、退出等机制，实现有(yǒu)进有(yǒu)出。

竞争性机制出炉，企业原先进入医保就可(kě)以高枕无忧的时代彻底结束了，成熟产品只有(yǒu)给到最低价才有(yǒu)机会挂网销售，创新(xīn)产品在议价过程中才有(yǒu)更大主动权。

除了建立竞争性机制对平台在線(xiàn)交易的医用(yòng)耗材实施动态调整，2021年3月，浙江省药械采購(gòu)平台发布《关于开展國(guó)家医保医用(yòng)耗材代码匹配工作的通知》，启动國(guó)家医保医用(yòng)耗材代码匹配工作，实现数据互通，耗材价格联动，為(wèi)耗材带量采購(gòu)奠定基础，进一步加速高值耗材挤水分(fēn)工作的开展。

2021年4月1日，浙江省人民(mín)政府发布《浙江省医疗保障条例》，该条例系國(guó)内首部医疗保障领域的综合性地方性法规，将统筹推进医保、医疗、医药联动改革明确為(wèi)医疗保障的工作原则，进一步降低药品和耗材价格。

作為(wèi)医改先锋，浙江省在很(hěn)多(duō)政策的实施推行上都走在全國(guó)前列。在深化“三医联动”、“六医统筹”上，进一步构建医保控费框架。同时抓住互联网、数字化转型等契机，积极探索互联网医疗发展。在医用(yòng)耗材改革上，率先启动集中采購(gòu)，推行“三流合一”，此次带量采購(gòu)文(wén)件的出台，浙江省高值耗材集采启动速度或明显加速。未来浙江模式会不会落实成為(wèi)全國(guó)模式也未可(kě)知，但越来越多(duō)的耗材将被纳入集采是不争的事实，医械行业将迎来新(xīn)的格局。