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2021-05-04

陕西省药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理(lǐ)工作

手术无影灯厂家兆丰光電(diàn)5月4日分(fēn)享:

根据國(guó)家药监局统一工作部署,近日,陕西省药监局印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理(lǐ)工作的通知》(以下简称《通知》),全面部署开展陕西省医疗器械质量安全风险隐患排查治理(lǐ)工作。

《通知》明确医疗器械风险隐患排查治理(lǐ)工作的“四大目标”“五大原则”“九大重点”。即以风险隐患全面排查、治理(lǐ)责任全面落实、管理(lǐ)水平全面提升和质量保障全面加强為(wèi)工作目标,坚持全面推进与突出重点相结合、风险排查与责任落实相结合、风险治理(lǐ)与监督检查相结合、查处违法行為(wèi)与树立典型示范相结合、治理(lǐ)體(tǐ)系建设与治理(lǐ)能(néng)力提升相结合的基本原则,聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采購(gòu)中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可(kě)能(néng)存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新(xīn)医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产等9大类重点产品、重点企业和重点环节,开展风险隐患排查治理(lǐ)。

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