硬核逆袭，从完全依赖进口到世界上第一台國(guó)产CT

手术无影灯厂家6月8日讯

在民(mín)生和科(kē)技领域，成效显著。医疗用(yòng)重离子加速器、電(diàn)子显微镜、彩超、CT等高端医疗设备的更新(xīn)换代取得重大进展。习近平总书记在两院院士大会和中國(guó)科(kē)协第十次全國(guó)代表大会上，对高端医疗设备國(guó)产化表示赞赏。
ct，彩超，ct…对于这些名字，许多(duō)人并不陌生。这些高端医疗设备作為(wèi)现代医學(xué)诊断的重要手段，為(wèi)健康中國(guó)提供了强有(yǒu)力的支持。其中，CT(電(diàn)子计算机)作為(wèi)一种用(yòng)于肺炎诊断和治疗的重要设备，在抗疫斗争中发挥着重要作用(yòng)。

“中國(guó)医疗影像产业链2020年研究报告”显示，CT是中國(guó)医疗影像行业三个最具活力的领域之一，國(guó)内众多(duō)高端CT产品已跨入國(guó)际领先水平。但是20年前，从三甲医院到县级医疗机构，CT不但数量不多(duō)，而且还没有(yǒu)在中國(guó)生产。引进设备的高价，导致“草(cǎo)根阶层买不起，老百姓用(yòng)不起”。在这种形势下，一批民(mín)族医疗影像设备企业拼着气力，自主研发，逆袭而上。

追求者不如自己者。

现在既然可(kě)以修复，那可(kě)以自己建造吗？

刚落幕的第84届中國(guó)國(guó)际医疗器械博览会上，國(guó)产CT设备出现在医用(yòng)影像區(qū)。东软、联影、明峰等國(guó)内知名品牌纷纷拿(ná)出了自己的最新(xīn)成果，产品的性能(néng)规模可(kě)圈可(kě)点。据全國(guó)高性能(néng)医疗设备创新(xīn)中心统计，我國(guó)CT的市场份额近五年来由32%增長(cháng)至近一倍，國(guó)产PET-CT实现了零突破，增長(cháng)率达20%。

電(diàn)脑断路器是一种高精度的仪器，数万个部件涉及专利十几万项，學(xué)科(kē)交叉度高。此前，我國(guó)CT完全依赖进口，特别是高端CT，基本上被國(guó)外品牌垄断。上海联影医疗科(kē)技有(yǒu)限公司董事長(cháng)张强回忆说，20多(duō)年前，他(tā)刚做了这一行，“在北京，上海三甲医院，國(guó)产高端医疗设备的装机量几乎為(wèi)零。

國(guó)内设备短缺，跨國(guó)企业垄断國(guó)内市场，产品定价完全控制國(guó)内市场，让进口CT价格高得离谱。“一台进口PET-CT的价格在7000元左右，”明峰医疗设备有(yǒu)限公司的负责人黄鑫说。他(tā)甚至认為(wèi)，同一台设备，在中國(guó)的销售价格是美國(guó)的两倍。高价位直接损害患者利益，因為(wèi)采購(gòu)价格昂贵，许多(duō)医院无力负担，或只能(néng)購(gòu)买國(guó)外被淘汰的二代机，曾经中國(guó)每百万人口拥有(yǒu)PET-CT数量仅0.1台。外资企业垄断，带来的还有(yǒu)技术壁垒和数据泄露的安全风险，要改变这一状况，就必须自己树立品牌。

1987年，辽宁省沈阳市卫生局从美國(guó)引进的CT机花(huā)费50万美元瘫痪。与美國(guó)公司联系，对方却对此置之不理(lǐ)。此时，东北工學(xué)院的两位老师建议可(kě)以试一试，经过几个月的摸索和艰难调试，CT机修好了！

这个事件在当时引起了不小(xiǎo)的轰动。每个人都深深地感受到了什么是“求人不如求己”，同时也产生了一点自信：“既然咱能(néng)修，那就自己造吧？”

在这种背景下，东软医疗应运而生。这一年的研发人员江根苗回忆说，由于没有(yǒu)资金和专业设备，许多(duō)环节都只能(néng)依靠人工，CT机调试时，项目组十几个人轮流上机进行射線(xiàn)扫描，以获取验证图像。无图纸资料难度最大，关键加工工艺被國(guó)外封锁。怎么样？几个人商(shāng)量了一下：“这条路不通了，就开一条新(xīn)的吧！”最终，研究开发人员大胆创新(xīn)，用(yòng)PC取代了微机处理(lǐ)器，开创了國(guó)际先例。经过一段时间的努力，1997年第一台國(guó)产CT问世，使中成為(wèi)全球第四个能(néng)够生产全身性CT的國(guó)家。

建立之初，东软在國(guó)内还没有(yǒu)生产此类高端医疗设备的企业，此后，在高端医疗设备领域有(yǒu)越来越多(duō)的民(mín)族企业开始崛起，目前已超过10家。在疫情爆发期间，國(guó)内企业生产線(xiàn)日夜开张，大量高端CT驰援武汉，显示國(guó)内高端医疗设备产业链自主可(kě)控。武少杰，东软医疗总裁：“以國(guó)产替代进口，这是关系到國(guó)计民(mín)生的大事。此次暴发中，我们看到，只有(yǒu)实现了全产业链的自主可(kě)控，才能(néng)在关键时刻，迅速调动一切资源敏捷应对。

进口CT的大规模降价是由进口CT带动的。降低医院采購(gòu)成本，促进了CT在基层医院的普及推广。进行检验的费用(yòng)也很(hěn)便宜。

革新(xīn)重在创造。

中國(guó)高端医疗器械不仅占领了國(guó)内市场，而且走向了世界。

这是联影集团今年在中國(guó)國(guó)际医疗器械展览会上推出的一款芯片，两块透明玻璃板中间镶嵌着一块黑色的“小(xiǎo)正方形”。不要看它只有(yǒu)指甲盖那么大，而上面却密布近10亿根晶體(tǐ)管，電(diàn)路处理(lǐ)能(néng)力比传统的通用(yòng)芯片提高10倍

实现了以往16块以上通用(yòng)芯片所不能(néng)达到的功能(néng)。白底黑字的公司标志(zhì)格外醒目，向全世界宣告：这款芯片就是地道道的“中國(guó)心”。

若高端医學(xué)影像设备是医疗器械领域的核心技术，那么芯片就是其中的核心。联影公司的该芯片是國(guó)内企业自主研发的第一个高端医學(xué)影像专用(yòng)芯片，填补了國(guó)内自研高端医學(xué)影像设备专用(yòng)芯片的空白。

核心技术和知识产权是实现國(guó)产化的关键。伴随着國(guó)产CT的从无到有(yǒu)，國(guó)内企业开始将其推向行业的顶端。

越往前走，核心技术、核心零部件就越显得重要。联合影业的李弘棣博士说：「只有(yǒu)真正掌握核心技术，才不会被外资巨头扼住咽喉，才能(néng)走得更遠(yuǎn)。」

在CT等设备中，闪烁晶體(tǐ)的成本可(kě)占到40%-50%。其主要原料是稀土。中國(guó)稀土资源丰富，也有(yǒu)巨大的晶體(tǐ)市场需求，但过去没有(yǒu)闪烁晶體(tǐ)生产技术，只能(néng)大量出口稀土，再高价地从國(guó)外購(gòu)买安装闪烁晶體(tǐ)的成品机。直至联影完成了闪烁晶體(tǐ)从原料、制备到切割的闭环产业链，这种状况才逐渐改变。

由整机系统到核心部件再到核心元件，是一种多(duō)维的垂直创新(xīn)领域。上海联影医疗科(kē)技股份有(yǒu)限公司分(fēn)子影像部总经理(lǐ)王超表示，“只有(yǒu)每一个环节都有(yǒu)所创新(xīn)，才能(néng)在新(xīn)产品研发方面追求更高的绩效。”

现在联影已经掌握了整个核心部件，构建起了“整机系统-核心部件-顶层元件”完整的、自主可(kě)控的纵向创新(xīn)系统。本次博览会上，搭载自己研制的芯片的联影新(xīn)一代PET-CT，其TOF时间分(fēn)辨率在國(guó)内首次达到业界最高水平——190皮秒(miǎo)(一皮秒(miǎo)等于一万亿分(fēn)之一秒(miǎo))。这个数值越小(xiǎo)，表示仪器的位置越精确，成像质量也就越好。其中，影像质量是CT机最核心的性能(néng)指标。

实际上，在近年来的医疗器械博览会上，中國(guó)品牌相继推出了多(duō)个具有(yǒu)國(guó)际领先水平的CT产品，产品的性能(néng)和档次也越来越高。例如全球首个全景动态PET-CT，首次实现了对人體(tǐ)多(duō)组织器官的4D高清动态成像，同时把过去20分(fēn)钟的全身扫描缩短為(wèi)15-30秒(miǎo)，使检测器灵敏度提高40倍，辐射量减少40倍。國(guó)产第一品牌512层全景多(duō)模CT，达到行业领先水平。

而由CT带来的核心技术产品性能(néng)的提高，使中國(guó)CT具备了更强的市场竞争力。“以前在医疗器械领域，不仅是外國(guó)人，甚至一些中國(guó)人都不相信‘中國(guó)制造’，”张强说。如今，中國(guó)的高端医疗器械不仅占据了國(guó)内市场，而且走向了世界。

智能(néng)制造的变革。

本國(guó)公司向全球价值链的高端发展。

患者可(kě)在大巴上做一次CT扫描，借助AI读片技术，约2分(fēn)钟可(kě)初步筛查出小(xiǎo)结节；约3分(fēn)钟后，医院医生可(kě)遠(yuǎn)程给患者提供诊断和治疗意见…在浙江省台州市，不少市民(mín)使用(yòng)智能(néng)車(chē)移动CT，检查十分(fēn)方便。这一应用(yòng)得益于5G网络覆盖和人工智能(néng)技术的发展。

根据《2021-2025年医疗设备产业发展规划》，我國(guó)将推进影像诊断设备的智能(néng)化、遠(yuǎn)程化、小(xiǎo)型化、快速化、精确化、多(duō)模态融合和综合诊断。中國(guó)的制造业正在向智能(néng)化方向发展。张强说：高端医疗器械产业已有(yǒu)数百年历史，不断涌现出创新(xīn)技术。AI、5G等新(xīn)技术的成熟，正在将产业引向智能(néng)化、数字化的新(xīn)纪元。

在创新(xīn)技术方面，今年的主题是引领未来的中國(guó)國(guó)际医疗器械展。展示会上，明峰医疗全数字化超高端CT配有(yǒu)智能(néng)引擎，具备多(duō)项智能(néng)功能(néng)。依托互联网、人工智能(néng)、大数据等技术，东软医疗推出了智能(néng)仪器和智能(néng)影像服務(wù)通过AI将CT设备与系统连接起来，利用(yòng)AI的感知认知和深度學(xué)习技术，产生标准化、自动化、智能(néng)化的图像数据，从而提高CT诊断的准确性和效率，从而实现对疾病的全面诊断。另外，数坤科(kē)技继数字心、数字脑之后，又(yòu)推出了数字人體(tǐ)智能(néng)图像智能(néng)平台，实现了全过程智能(néng)图像诊断路径。

智能(néng)、数字化CT等医疗影像设备的应用(yòng)更加智能(néng)：一些以前需要医生通过手术和病理(lǐ)诊断的疾病，现在可(kě)以通过这些技术设备提前预测到结果，许多(duō)无法用(yòng)肉眼进行判断的定量改变也可(kě)通过智能(néng)设备更加客观、准确地获得。目前出现了很(hěn)多(duō)针对特定场景的个性化CT产品，如車(chē)载移动CT、座舱CT、智能(néng)天眼CT等，已经在许多(duō)省市的医院得到了应用(yòng)。國(guó)产智能(néng)医疗成像设备的出现，进一步推动了國(guó)内智能(néng)医疗的发展。

中國(guó)医疗器械行业进口替代在双循环新(xīn)发展模式下加速推进。据中國(guó)食品药品监督管理(lǐ)总局发布的2020年全國(guó)医疗器械行业数据盘点显示，到2020年底，國(guó)内市场占有(yǒu)率超过70%。在中國(guó)的“智能(néng)”制造业被推向世界舞台之前。國(guó)内能(néng)源和外部冲击為(wèi)高端医疗器械产业发展提供了机遇和动力。自主性、开放性的合作将有(yǒu)助于医疗企业实现長(cháng)期发展，推动國(guó)内企业向全球价值链高端迈进。董事会秘书，医學(xué)主席兼首席执行官薛敏说。(王雅婧，本报记者)