市市场监管局三大举措强化医疗器械监管

led医用(yòng)观片灯价格兆丰光電(diàn)5月25日讯

今年以来，咸阳市市场监管局以深化“药品放心年”為(wèi)主線(xiàn)，紧盯“保安全、促发展、争一流”三大目标，加强隐患排查整治，强化风险管理(lǐ)会商(shāng)，清理(lǐ)规范备案产品，切实守好医疗器械安全防線(xiàn)。

加强隐患排查整治。以疫情防控类医疗器械、无菌和植入类医疗器械、集中带量采購(gòu)中选产品、网络销售医疗器械、投诉举报频发产品、需冷链管理(lǐ)的體(tǐ)外诊断试剂、十四运会和残特奥会相关医疗器械等七大类医疗器械产品和企业為(wèi)重点监督检查对象，强化源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩，不断强化企业主體(tǐ)责任落实，规范医疗器械生产、经营、使用(yòng)活动。

强化风险管理(lǐ)会商(shāng)。召开医疗器械风险管理(lǐ)会商(shāng)会议，收集分(fēn)析在许可(kě)检查、监督检查、投诉举报、稽查办案、监督抽检、不良事件监测中发现的风险信息，综合研判全市医疗器械质量安全风险，建立风险清单，实施销号管理(lǐ)，动态跟踪防控整治工作进展情况，直至确认的风险隐患消除為(wèi)止。

清理(lǐ)规范备案产品。协同市行政审批服務(wù)局对一类医疗器械备案产品逐一核查，督促企业自查，开展“医用(yòng)冷敷贴、冷敷凝胶”等重点产品监督检查，对个别企业实施约谈告诫等有(yǒu)效手段，使3个产品及时得到变更备案、2个产品及时予以主动标注。（F）（2） 2021-05-25 00:00:00:018464801市市场监管局三大举措强化医疗器械监管/enpproperty本文(wén)来源：咸阳日报