视力表灯箱属于哪一类医疗器械？

医疗器械如何分(fēn)类？在医疗设备中，根据风险等级，视力表灯箱属于哪一类医疗器械？以下是有(yǒu)关医疗器械的分(fēn)类。

医疗器械可(kě)以分(fēn)為(wèi)接触或进入人體(tǐ)的设备和不接触人體(tǐ)的器械。视力表灯箱是一种不接触人體(tǐ)的医疗器械。属于一类医疗器械。

1.接触或进入人體(tǐ)设备

（1）使用(yòng)期限分(fēn)為(wèi)：临时使用(yòng)；短期使用(yòng)；長(cháng)期使用(yòng)。

（2）与人體(tǐ)接触的部分(fēn)分(fēn)為(wèi)：皮肤或腔；创伤或身體(tǐ)组织；血液循环系统或中枢神经系统。

（3）由于失去对有(yǒu)源装置的控制而造成的损坏程度分(fēn)為(wèi)：轻微损坏；伤害；严重损坏。

2.非接触式人體(tǐ)设备

对医疗效果的影响程度分(fēn)為(wèi)：基本不影响，间接影响和重大影响。

医疗器械的分(fēn)类

第一类：通过常规处理(lǐ)足以确保其安全性和有(yǒu)效性的医疗设备，例如医疗床，基础手术剪刀(dāo)，镊子，镊子等。

第二类：产品的机理(lǐ)已得到國(guó)际和國(guó)内的认可(kě)，技术已经成熟，并且必须具备医疗器械的安全性和有(yǒu)效性，例如温度计，血压计，听诊器，临床测试仪器，心電(diàn)图仪等。被控制。

第三类：人體(tǐ)，或用(yòng)于生命维持，或复杂的技术结构，对人體(tǐ)有(yǒu)潜在危险，安全性和功效的，应严格控制医疗器械，如单支无菌注射器用(yòng)途，无菌一次性输液器，心脏起搏器，血液净化器，人造器官等。

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