正式文(wén)件：69类医疗器械开始编码（附图）

手术无影灯兆丰光電(diàn)4月23日讯

三个部门联合发文(wén)。

近日，山(shān)西省三部门发文(wén)指出，為(wèi)贯彻落实中办國(guó)办《关于深化审批制度改革、鼓励药品、医疗器械创新(xīn)的意见》，进一步加快实施中办國(guó)办《关于深化审批制度改革、鼓励药品、医疗器械创新(xīn)的意见》，根据國(guó)家药监局、國(guó)家卫生健康委员会、國(guó)家医保局三部门联合发布的《关于深入推进试点工作的公告》(2020年第106号)精神，山(shān)西省药品监督管理(lǐ)局与山(shān)西省卫生健康委员会、山(shān)西省医保局联合制定了《山(shān)西省第一批医疗器械唯一标识工作方案》。

构建可(kě)追溯系统。探索建立涵盖生产、经营、使用(yòng)等各个环节的医疗器械全生命周期各个环节的信息可(kě)追溯管理(lǐ)系统，推进医疗器械唯一识别信息化平台的建设，实现医疗器械审批、采購(gòu)流程、价格监控、临床应用(yòng)、日常监管、医疗保险结算等信息平台的数据共享。

医疗器械的唯一标志(zhì)和医疗消耗品的代码，加强医疗器械产品在注册、采購(gòu)、使用(yòng)、支付和监视等各个环节的代码联系，完成医疗器械的唯一标志(zhì)系统和山(shān)西省医药采購(gòu)应用(yòng)管理(lǐ)综合平台的信息对接。

预计将于2021年10月前完成。

落地主要分(fēn)為(wèi)四个方面:

在生产过程中，山(shān)西省食品药品监督管理(lǐ)局将选择部分(fēn)医疗器械注册人為(wèi)示范单位，并在2021年10月底前完成本单位的产品编码、编码、数据上传等工作。，并根据自己的产品特点和用(yòng)户需求选择合适的载體(tǐ)、管理(lǐ)方法和可(kě)追溯层次，将医疗器械的唯一标志(zhì)应用(yòng)于各个环节的管理(lǐ)。

鼓励医疗器械注册人建立内部信息追溯系统，管理(lǐ)医疗器械唯一标识的编码和编码。

流通方面，山(shān)西省各市市场监督管理(lǐ)局、综合改革示范區(qū)市场监督管理(lǐ)局在2021年7月底前查明底数，组织本地區(qū)大型有(yǒu)代表性的医疗器械经营企业作為(wèi)示范部门，2021年9月完成本部门物(wù)流管理(lǐ)系统优化，形成应用(yòng)医疗器械唯一标识的工作流程，制定医疗器械唯一标识数据库数据与业務(wù)系统的对接操作流程，与医疗器械注册者、使用(yòng)者合作

鼓励医疗器械经营企业建立内部信息追溯系统，管理(lǐ)医疗器械唯一标识的代码扫描使用(yòng)。

在使用(yòng)过程中，山(shān)西省卫生和健康委员会选择一些愿意具备条件的医疗机构作為(wèi)示范单位，力争在2021年10月前完成本单位信息系统的改造升级，实现品种扫码入库，结合医疗器械唯一标志(zhì)、國(guó)家医保局耗材编码、医疗业務(wù)等系统对接，以两码映射的使用(yòng)為(wèi)起点，逐步整合医疗器械采購(gòu)、使用(yòng)、报销、可(kě)追溯等各个环节的信息，做好信息管理(lǐ)和统计分(fēn)析。

医疗保险环节。省医疗保险局结合我省使用(yòng)实施品种的情况，完成实施品种的医疗器械的唯一标志(zhì)和山(shān)西省医药采購(gòu)应用(yòng)管理(lǐ)综合平台的信息对接，力争在2021年10月底将9个品种纳入医疗保险信息系统。
没有(yǒu)代码就不能(néng)購(gòu)买。

二月份，据中國(guó)招标信息网披露，江苏发布了《省公共资源交易中心关于实施國(guó)家医疗消耗品编码标准的通知》。对于在省平台上挂网的产品，需要在3月31日前在省平台上正确维护國(guó)家医疗保险医疗消耗品的分(fēn)类和代码，否则将被暂停挂网；对于没有(yǒu)挂网的产品，从2月16日起，没有(yǒu)编码的产品将无法申报基础库和省阳光采購(gòu)。

山(shān)西省太原市医疗保险局此前也发布了《关于带量采購(gòu)中选择品种精密输液器实施医疗保险支付管理(lǐ)的通知》，内容指出，没有(yǒu)新(xīn)医疗保险代码的相关耗材，医疗保险基金不予支付。

定点医疗机构或相关企业应及时向市医疗保险中心医疗管理(lǐ)部门提交未选择相关耗材品种的相关材料，统一制定新(xīn)的医疗保险代码。

同时，相关医疗保险部门应按照國(guó)家医疗保险代码规则，及时与省医疗保险管理(lǐ)部门对接，对消耗品采用(yòng)新(xīn)的医疗保险统一代码，區(qū)分(fēn)不同的功能(néng)类型和生产企业等。定点医疗机构应根据相关消耗品的类型、生产企业等统一代码上传费用(yòng)信息，作為(wèi)医疗保险基金结算、支付的依据。

2月3日，國(guó)家医疗保险局医疗消耗品分(fēn)类和代码数据库更新(xīn)，共更新(xīn)38857条代码，包括11078607种规格型号的消耗品。

代码更新(xīn)包括美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等國(guó)内外知名机械企业产品。

1月29日，根据江西省医药采購(gòu)服務(wù)平台的通知，根据國(guó)家医疗保障局的工作安排，為(wèi)了加快形成全國(guó)统一的医疗保障信息业務(wù)代码标准，江西省将贯彻國(guó)家药品、医疗消耗品医疗保险代码标准(以下简称标准)，标准产品包括所有(yǒu)在省医药采購(gòu)服務(wù)平台上网購(gòu)买的药品、医疗消耗品。

内容指出，将國(guó)家医疗保障局编制的药品和耗材信息进行比较，找到与挂网药品和耗材相对应的國(guó)家医疗保险代码。