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2021-04-23

关于北京市推进医疗器械唯一标识工作落地

手术无影灯兆丰光電(diàn)4月23日讯,近日,北京市药品监督管理(lǐ)局邀请國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械注册管理(lǐ)司、北京市卫生健康委员会药品监督管理(lǐ)处有(yǒu)关人员到首都医科(kē)大學(xué)附属北京世纪坛医院(以下简称世纪坛医院)、北京爱康宜诚医疗器械株式会社(以下简称爱康宜诚)、國(guó)药集团有(yǒu)关机构开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调查,分(fēn)别与生产、流通、使用(yòng)机构进行座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试验,加强医疗器械全生命周期监督。

调查人员听取了爱康宜诚骨科(kē)产品代码上传和唯一标识全过程应用(yòng)情况介绍,介绍了國(guó)药集团中國(guó)医疗器械有(yǒu)限公司、医疗器械研究院有(yǒu)限公司UDI在医疗机构实施和唯一标识公益服務(wù)平台运行情况,介绍了世纪坛医院医疗消耗品唯一标识的应用(yòng)管理(lǐ)和医疗保险代码的代码应用(yòng)情况,重点介绍了UDI在代码分(fēn)配、数据库建立和生产流通使用(yòng)者全过程可(kě)追溯中存在的主要问题

下一步,北京市食品药品监督管理(lǐ)局将围绕数据库建设、数据上传下载和共享等重点工作进行调查,收集相关问题,建立長(cháng)效机制;逐步扩大实施品种范围,引导更多(duō)生产、流通和使用(yòng)单位实施UDI,积极探索使用(yòng)UDI实现全过程可(kě)追溯性,有(yǒu)效提高医疗器械生命周期的准确性、智能(néng)化和可(kě)视化管理(lǐ)水平。

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